Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: N1A/2018/1695 
  Medicinale: AMBRAMICINA "250 mg capsule rigide" 16 capsule 
  AIC 008595062. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di 2 variazioni tipo IA-B.III.1.a)2) - Aggiornamento del 
  Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea per il  principio
attivo "Tetracycline hydrochloride" presentato da un fabbricante gia'
approvato:   NINGXIA    QIYUAN    PHARMACEUTICAL    CO.    LTD;    da
R1-CEP-2001-349-rev.01       a       R1-CEP-2001-349-rev.02;       da
R1-CEP-2001-349-rev.02 a R1-CEP-2001-349-rev.03. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX18ADD12445