Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: EFFORTIL 
  Numero A.I.C. e confezione: 
  006774018 - EFFORTIL 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE - 6 fiale da  1
ml 
  Codice Pratica: N1B/2018/1508 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.d.1 z) 
  Modifica apportata: Modifica  di  un  parametro  di  specifica  del
prodotto finito in accordo alla  versione  attuale  della  Farmacopea
Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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