Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: S.F. Group s.r.l. Medicinale: SETRIOX Confezioni: 1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione IM - AIC 035922032 Codice Pratica: N1A/2018/1526 Tipologia variazione: Grouping n. 2 variazioni tipo IA Tipo modifica: B.III.1.a.2 - Presentazione certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da fabbricante approvato: Fresenius Kabi Ipsum Srl Da: R0-CEP 2010-232-REV 02 A: R1-CEP 2010-232-REV 00 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX18ADD12475