Comunicazione di rettifica relativo alla specialita'  medicinale  NEO
                             BOROCILLINA 
 

  Titolare: Alfasigma S.p.A. 
  Medicinale: NEO BOROCILLINA 
  Codice farmaco: "1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero" 16 - 18 -
20 pastiglie, A.I.C. n. 022632158-145-107 
  Codice Pratica N.: N1B/2018/1731 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.1.Z, Tipo lB 
  Numero  e  data  della  comunicazione:  comunicazione  di  notifica
regolarita' pratica - e.mail del 29.11.2018 
  Modifica  apportata:  Aggiornamento  delle  informazioni  per   gli
eccipienti  con  effetto  noto  (par.   4.4   del   Riassunto   delle
Caratteristiche  del  Prodotto  e  relativo  paragrafo   del   Foglio
Illustrativo) in linea con quanto previsto dall'Annex di Ottobre 2017
della relativa Linea Guida. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Codice Pratica N.: N1B/2017/2369 
  Avviso  di  rettifica:  In  riferimento  all'annuncio  TX18ADD2173,
pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale, parte II, n. 28 del  08.03.2018,
si  comunica  che  il  testo  "Sono  aggiornate  contestualmente   le
informazioni per gli  eccipienti  con  effetto  noto  (par.  4.4  del
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e relativo paragrafo del
Foglio Illustrativo) in  linea  con  quanto  previsto  dall'Annex  di
Ottobre 2017 della relativa Linea Guida" e' un refuso e pertanto deve
essere eliminato. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
TX18ADD12486