Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
           Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita'  Medicinali:  K  FLEBO  (019311  tutte  le   confezioni
autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2018/1470 
  Tipologia di variazione: Tipo IA B.III.1.a.2 
  Natura  della  variazione:  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato o soppressione
di un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  per  un
principio attivo 
  Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato 
  Da: CEP Acido Aspartico N° R1-CEP 2004-216 -Rev 01 
  A: CEP Acido Aspartico N° R1-CEP 2004-216 -Rev 02 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
TX18ADD12489