Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: NEISVAC-C  (polisaccaride  (de-O-acetilato)
della Neisseria meningitidis gruppo C (ceppo C11): 10 mcg) 
  Confezione e numeri di AIC: 
  1 siringa preriempita in vetro da 0,5ml di sospensione  iniettabile
intramuscolare AIC n. 035602010 
  10  siringhe  preriempite  in  vetro  da   0,5ml   di   sospensione
iniettabile intramuscolare AIC n. 035602022 
  20  siringhe  preriempite  in  vetro  da   0,5ml   di   sospensione
iniettabile intramuscolare AIC n. 035602034 
  1 siringa preriempita in vetro da 0,5ml di sospensione  iniettabile
intramuscolare con 2 aghi pediatrico e adulti AIC n. 035602046 
  0,5ml  sospensione  iniettabile  in  siringa  preriempita  per  uso
intramuscolare- 1 siringa in vetro con 1 ago AIC n. 035602059 
  Titolare AIC: Pfizer S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice Pratica: C1B/2018/1872 
  Procedura MRP n.: BE/H/0290/001/IB/074/G 
  Tipo di modifica: Grouping di due variazioni di Tipo IAIN e una  di
Tipo IB: B.II.b.3.a), B.II.b.1.a)  e  B.II.b.2.c)1.  -  Trasferimento
delle attivita' di  etichettatura,  confezionamento  e  rilascio  dei
lotti al sito Pfizer Puurs (Belgio). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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