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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A Medicinale: RIGENTEX Confezioni: 400 U.I. capsule molli, 30 capsule AIC n. 034680025 Codice pratica: N1B/2018/1684 Modifica apportata: Variazione IB (B.III.1.a.1) Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo RRR-alpha-tocoferolo, da parte di un fabbricante gia' approvato (ADM). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Elisabetta Rossi TX18ADD12557