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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: OPTIRAY 160/240/300/320/350 mg/ml, Soluzione iniettabile Confezioni e numeri AIC: 027674 Codice Pratica: N1B/2016/1819 Grouping of Variations: n. 2 Tipo IB categoria n. B.I.b.2.e consistente nell' aggiunta del metodo UPLC (Ultra Performance Liquid Chromatography) come metodo alternativo per la determinazione delle impurezze e del titolo (ioversolo). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD12598