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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. Specialita' Medicinale: EXORTA Confezioni: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg compresse rivestite con film AIC n. 044631 (tutte le confezioni) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: - Var. tipo IAIN - B.II.b.1.a: Aggiunta del sito produttivo Synoptis Industrial Sp. z o.o. come sito aggiuntivo di confezionamento secondario Procedura EU n. ES/H/0376/001-004/IA/005 - Codice pratica: C1A/2018/2511 Data di fine procedura europea e contestuale approvazione a livello nazionale: 21 novembre 2018 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD12608