Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica C1B/2018/1962 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/2846/IB/063/G 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: PHYSIONEAL "40 glucosio 1,36%" "40 glucosio
2,27%" "40 glucosio 3,86%" 
  AIC N. 034415012 - 036164832 - 034415024 - 036164820 - 034415036  -
036164844 - 034415 048  -  036164  857  -  036164477  -  036164869  -
034415051 - 036164871 - 034415063 - 036164883 - 034415075 - 036164895
-034415087  -  036164907  -  036164491  -  036164919  -  034415099  -
036164921 - 034415101 - 036164933 - 034415113 - 036164945 - 034415125
- 036164958 - 036164515 -  036164  960  -  034415137  -  036164972  -
034415149 - 036164984 - 034415152 - 036164996 - 034415164 - 037175015
- 036164539 -  037175027  -  034415176  -  037175039  -  034415188  -
037175041 - 034415190 - 037175054 - 034415202 - 037175066 - 036164554
- 037175078 -  034415214  -  037175080  -  034415226  -  037175092  -
034415238 - 037175104 - 034415240 - 037175116 - 036164578 - 037175128
- 034415253 -  037175130  -  034415265  -  037175142  -  034415277  -
037175155 - 034415289 - 037175179 - 036164592 - 037175167 - 034415291
- 037175181 -  034415303  -  037175193  -  034415315  -  037175205  -
034415327 - 037175217 - 036164616 - 037175229 - 034415339 - 037175231
- 034415341 -  037175243  -  034415354  -  037175256  -  034415366  -
037175268 - 036164630 - 037175270 
  Variazione grouping che include 1variazione tipo IB n.  B.II.b.1.f,
1 variazione tipo IAIN n.  B.II.b.2.c.2,  2  variazioni  tipo  IA  n.
B.II.d.2.f e 2 variazioni tipo IB n.  B.II.d.2.d  per  l'aggiunta  di
Bieffe Medital S.p.A, sito a Grosotto (SO), come sito di  produzione,
controllo e rilascio  del  prodotto  finito  e  modifiche  ad  alcune
procedure di controllo del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
TX18ADD12646