Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica C1A/2018/2246 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/2846/001-006/IA/064/G 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: PHYSIONEAL 
  AIC N. 034415 - 036164 - 037175 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione  grouping  che  include   una   variazione   tipo   IAIN
B.III.1.a.3: Introduzione nuovo CEP (R1-CEP 2004-315-Rev 02)  per  il
principio attivo Sodio  Cloruro  da  nuovo  fornitore  (in  aggiunta)
Salinen Austria AG (Steinkogelstrasse 30 - Austria - 4802 Ebensee)  e
una variazione tipo IA n. B.III.2.b: aggiornamento  della  monografia
dell'eccipiente Anidride Carbonica. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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