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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Medicinale: TRAMADOLO ABC Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 037941010 - 100 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 10 ml con contagocce Codice pratica: N1A/2018/1734 Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP all'ultima versione approvata dell'EDQM: R1-CEP 2002-105-Rev 00, da un produttore gia' approvato: DIPHARMA FRANCIS S.r.l. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD12772