Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ROPIVACAINA BIOQ 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 044387 in tutte le presentazioni  e
confezioni autorizzate 
  Procedura europea n. AT/H/0611/001/IA/003/G 
  Codice pratica: C1A/2018/2593 
  Modifiche  apportate:  Variazione   di   Tipo   IA   categoria   n.
B.III.1.a.2)    consistente    nell'aggiornamento    del    CEP     a
R1-CEP-2006-294-Rev02   e   variazione   di   tipo   IAIN   categoria
B.II.b.2.c).1 consistente nell'aggiunta del  sito  di  batch  release
BioQ Pharma B.V. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Joshua Kriesel 

 
TX18ADD12863