Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Regolamento (CE) 1234/2008 e (CE) 712/2012 
 

  Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - via Appiani 22 - 20121 Milano 
  Specialita' medicinale: TRIACORT 
  Numeri AIC e confezioni: 033919 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica N1B/2017/2232 - Tipo Modifica: B.II.d.2 a)  Modifica
nella procedura di prova del prodotto finito. Modifiche minori ad una
procedura di prova approvata. 
  Specialita' medicinale: VANCOTEX 
  Numeri AIC e confezioni: 034632 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica N1B/2017/2048 - Tipo Modifica: B.I.Z)  Presentazione
della  sezione  3.2.A.2  "adventitious  Agents   Safety   Evaluation"
aggiornata. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica dal giorno successivo alla data della sua  pubblicazione  in
GU. 

                      Il legale rappresentante 
                            Nicola Cadei 

 
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