Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: FEXOFENADINA SANOFI 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  120 mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse  -  AIC  n.
033304041 
  120 mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse  -  AIC  n.
033304078 
  180 mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse  -  AIC  n.
033304039 
  180 mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse  -  AIC  n.
033304080 
  Codice Pratica N1A/2017/2351 - Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2. -
Presentazione dell'aggiornamento del certificato di conformita'  alla
farmacopea europea da: R1-CEP 2009-297-Rev00 a: R1-CEP 2009-297-Rev01
da parte del fabbricante gia' autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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