Comunicazione di rettifica relativa ai medicinali DOMPERIDONE SANDOZ,
       MESALAZINA SANDOZ, FULVESTRANT SANDOZ, BOSENTAN SANDOZ 
 

  Nell'avviso TX18ADD2036 riguardante i medicinali DOMPERIDONE SANDOZ
10 mg compresse AIC 036809010, MESALAZINA  SANDOZ  500  mg  compresse
rivestite, 2 g, 4  g  sospensione  rettale  AIC  034836,  FULVESTRANT
SANDOZ 250 mg soluzione per  iniezione  in  siringa  preriempita  AIC
043687, BOSENTAN SANDOZ 62,5 mg, 125 mg compresse rivestite con  film
AIC 044353, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale P. II  n.  26  del  3
Marzo 2018, a pagina  32  viene  aggiunta  alla  fine  del  testo  la
seguente  frase  "(.....  Il  Titolare  dell'AIC  deve  apportare  le
modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente
Comunicazione di notifica regolare, al RCP; entro e  non  oltre  i  6
mesi dalla medesima data al FI ed ET)". 
  Invariato il resto. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD2499