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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. Titolare A.I.C.: S.I.A.D. S.p.A, Via San Bernardino n. 92 - 24126, Bergamo Medicinale: INALOSSIN- AIC 040635.Tutte le confezioni. Codice pratica:N1A/2018/151 -var.IAIN,B.II.e.6.a) Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito a) Modifica che incide sulle informazioni relative al prodotto. Tenuto conto della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali di cui all'art. 37 comma 1-bis del D. Lgs 219/2006". I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Alberto Budi TX18ADD2526