S.I.A.D. S.P.A.

(GU Parte Seconda n.32 del 17-3-2018)

 
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: S.I.A.D. S.p.A, Via San Bernardino n. 92 -  24126,
Bergamo 
  Medicinale: INALOSSIN- AIC 040635.Tutte le confezioni. 
  Codice pratica:N1A/2018/151 -var.IAIN,B.II.e.6.a)  Modifica  di  un
elemento del materiale di confezionamento (primario) che  non  e'  in
contatto con la formulazione del  prodotto  finito  a)  Modifica  che
incide sulle informazioni relative al prodotto. 
  Tenuto conto della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 concernente
"Criteri  per  l'applicazione  delle   disposizioni   relative   allo
smaltimento delle scorte dei medicinali  di  cui  all'art.  37  comma
1-bis del D. Lgs 219/2006". 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione in oggetto, possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Alberto Budi 

 
TX18ADD2526
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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