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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: FARMODOXI Confezione e codice AIC 100 mg compresse - 10 compresse AIC 021856051 Codice pratica: N1A/2018/141 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2 - Aggiornamento di un CEP per la sostanza attiva (doxycycline hyclate) da: R1-CEP-2000-165-Rev 04 a: R1-CEP-2000-165-Rev 05, di un produttore autorizzato (Yangzhou Liberty Pharmaceutical CO., LTD Cina). Data di implementazione: 31 gennaio 2018 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX18ADD2561