Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: SEACOR AIC 027616 tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2018/84. N° e tipologia variazione: Grouping di variazioni tipo IA. B.III.1.a.2 Aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea del produttore del principio attivo gia' autorizzato (R1-CEP 2008-330-Rev 02). 3 modifiche A.4 Modifica del nome di siti di controllo del principio attivo. B.I.a.1.f Sostituzione del sito di controllo per l'analisi microbiologica del principio attivo. B.I.b.1.d Soppressione di un parametro di specifica non significativo del principio attivo. Medicinale: CEDRAVIS AIC 039554 tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2018/94. N° e tipologia variazione: B.I.d.1.a.4 Introduzione del re-test period per il principio attivo (3 anni). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica N1B/2018/94: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante M. Giovanna Caccia TX18ADD2562