Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: ARICEPT (donepezil cloridrato) Numeri di AIC e confezioni: 5mg, 28 compresse rivestite con film - AIC n. 033254018 10mg, 28 compresse rivestite con film - AIC n. 033254020 Titolare AIC: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Regno Unito. Procedura n. UK/H/0182/001-002/IB/103/G Codice pratica: C1B/2017/2570 Tipologia variazione: Grouping di variazioni di tipo IB: B.II.f.1.b.1; B.II.f.1.e - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 3 a 4 anni; modifica di un protocollo di stabilita' approvato. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX18ADD2583