Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla Europe NV 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale: FLUTICASONE CIPLA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 043082 
  1)    Cod.    Pratica:     C1A/2017/1189     -     Procedura     n.
SE/H/1367/001-002/IA/008/G: IAin,  A.1  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare AIC in Italia, da Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio
a De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Anversa, Belgio; IAin, B.II.b.1.a)
Aggiunta di Orion Corporation, Orion Pharma,  Joensuunkatu  7,  24100
Salo,  Finlandia,  quale  sito   responsabile   del   confezionamento
secondario del prodotto finito; IAin, B.II.b.2.c).1 Aggiunta di Orion
Corporation, Orion Pharma,  Orionintie  1,  02200  Espoo,  Finlandia,
quale sito responsabile del rilascio dei lotti del  prodotto  finito;
IAin,  C.I.8.a)   Introduzione   del   riassunto   del   Sistema   di
Farmacovigilanza di Orion Corporation per il CMS Finlandia. 
  2)    Cod.    Pratica:     C1B/2017/1039     -     Procedura     n.
SE/H/1367/001-002/IB/009/G:   2   x   IB,   A.2.b)   Modifica   della
denominazione del medicinale in Svezia e Finlandia. 
  Decorrenza delle modifiche di tipo IB: dal giorno  successivo  alla
data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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