Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: XARATOR (atorvastatina) 10mg,  20mg,  40mg,
80mg compresse rivestite con film 
  Procedura n.: DE/H/0109/01-04/IA/136 
  Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 033005(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TORVAST (atorvastatina)  10mg,  20mg,  40mg
compresse rivestite con film 
  Procedura n: DE/H/3385/01-04/IA/027 
  Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 033007(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Limited (UK) 
  Specialita' medicinale: ATORVASTATINA PFIZER (atorvastatina)  10mg,
20mg, 40mg, 80mg compresse rivestite con film 
  Procedura n.: DE/H/2958/01-04/IA/023 
  Numeri  di  AIC  e  confezioni:  AIC  n.   004143-004144(tutte   le
confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Procedura n.: DE/H/xxxx/IA/880/G 
  Codice pratica: C1A/2017/2426 
  Tipologia variazione: Grouping tipo IA 
  Variazione Tipo IA - B.II.a.3 - Modifica della  composizione  degli
eccipienti b) altri eccipienti 1.  Adattamenti  di  scarsa  rilevanza
della  composizione  quantitativa  del  prodotto  finito  per  quanto
riguarda gli eccipienti 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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