Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Aeffe Farmaceutici S.r.l., piazza Sant'Angelo 1, 20121 Milano Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM - AIC 029902 Confezioni: in tutte le confezioni autorizzate (codice pratica N1B/2018/350) Variazione di tipo IB n. A.2.b) Modifica nella denominazione del medicinale (da DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM a DESTROTUS). Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, al RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al FI e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GURI della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante sig. Stefano Ronchi TX18ADD2632