Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto 
  Medicinale: YASNORO 5 mg compresse orodispersibili e YASNORO 10  mg
compresse orodispersibili, A.I.C. n. 041796 in  tutte  le  confezioni
autorizzate: 
  Procedura  europea:   CZ/H/0364/001-002/IB/008,   codice   pratica:
C1A/2017/2907. Tipologia di variazione: Tipo B.II.f.1.b.1 
  Modifica apportata: Estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita da  36  a  60
mesi. 
  Data di implementazione della modifica autorizzata:  entro  6  mesi
dall'approvazione. 

                       Un procuratore speciale 
                          Stefania Esposito 

 
TX18ADD2636