Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: FORADIL 12 mcg polvere per  inalazione  capsule  rigide
(A.I.C.027660). 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2018/108 
  Gruppo di variazioni relative al principio attivo 
  Tipo  IB  -  B.I.b.2  e)  Sostituzione  della  procedura  'Palladio
mediante AAS' con 'Palladio mediante ICP-MS'. 
  Tipo IA - B.I.b.1 b) restringimento delle specifiche  del  palladio
da 'Non superiore a 5 μg/g' a 'Non superiore a 1 μg/g' 
  Tipo IA - B.I.b.2 a)  Modifiche  minori  della  procedura  "Metalli
pesanti mediante precipitazione come solfiti" 
  Tipo IA) -  A.4  Modifica  dell'indirizzo  del  sito  di  controllo
Novartis Pharma Schweizerhalle da "Rothausweg' a 'Rothausstrasse'. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
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