Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1284/2003/CE. 
 

  Medicinale: CISTIDIL  -  AIC  025733015  -  500  mg  compresse,  30
compresse 
  Codice pratica: N1B/08/553 
  Prot. N° AIFA/AIC/57205 
  Tipologia di modifica: modifica di Tipo IB n. 37 Modifiche  di  una
specifica del prodotto finito - a) Restringimento dei limiti  di  una
specifica:  restringimento  del  "limite  del  titolo  del  principio
attivo" da 90-110% a 95%-105%. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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