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Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione AIFA N. a)109 b)110 c)111 del 07/02/2018 d)116 e)117 del 12/02/2018 Specialita' medicinale: a,b,c) PANTORC 20 mg 14 compresse gastroresistenti d) DEPAKIN CHRONO 500 mg, 30 compresse a rilascio prolungato e) MIRANOVA 100 mcg + 20 mcg, 21 compresse rivestite AIC: a) 042565034 b) 042565059 c) 042565046 d) 043718042 e) 041614013 Variazione approvata: a) variazione ragione sociale del Titolare AIC da: Takeda Nycomed AS, Norvegia a: Takeda AS, Postboks 205, 1372 Asker, Norvegia b,c) variazione dell'indirizzo del Titolare AIC del medicinale estero da: Takeda Pharma Sp.z o.o., Al. Jerozolimskie 146 A, 02305, Varsavia a: Takeda Pharma Sp. z o.o., ul. Prosta 68, 00838, Varsavia, Polonia d) aggiunta di un produttore del medicinale estero: Sanofi SpA, S.S. 17 km 22, 67019 Scoppito (AQ), Italia e) variazione della ragione sociale del produttore del medicinale estero da: Bayer Pharma AG, Germania a: Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353, Berlino, Germania. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Bertrand Michel TX18ADD2724