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Modifiche secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. Pratica n. C1A/2018/80. Specialita' Medicinale: PARACETAMOLO GALENICA SENESE. A.I.C.: 041160 Confezioni: Tutte. MRP n. IT/H/547/01/IA/015, Variazione tipo IA B.II.b.5.c Modifica dei test in-process o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito: eliminazione di un test in-process non significativo. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX18ADD2741