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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited Codice pratica: N1A/2018/137 Medicinale: MIDARINE 50 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml, AIC n. 010308029; TRACRIUM 10 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso AIC n. 026519 in tutte le confezioni autorizzate e MIVACRON 2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso AIC n. 028845 in tutte le confezioni autorizzate. Tipo di variazioni: Grouping Tipo IAIN, B.II.b.2.c.2. Tipo di modifica: aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, compresi il controllo dei lotti. Modifica apportata: aggiunta del sito Aspen Pharma Ireland Limited come sito di rilascio. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX18ADD2800