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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: CELECOXIB EG 100 mg e 200 mg capsule rigide Numeri A.I.C. e Confezioni: 042332 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2018/322 Procedura Europea n° DE/H/3686/001-002/IA/006/G Grouping variation: Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del principio attivo Cadila Pharmaceuticals Limited (India); Tipo IA n.B.III.2.b - Aggiornamento delle specifiche del principio attivo per adeguamento alla Ph Eur. Specialita' Medicinale: MOXONIDINA EG 0,2 mg, 0,3 mg e 0,4 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 036677 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2018/104 Procedura Europea n° NL/H/0406/001-003/IA/047 Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario presso TTCproduction GmbH (Austria). Specialita' Medicinale: ONDANSETRON EG 2 mg/ml soluzione iniettabile Numeri A.I.C. e Confezioni: 037533 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1B/2016/680 Procedura Europea n° DK/H/0830/001-003/IB/021/G Grouping variation: n. 2 x tipo IB n. B.II.e.4.c - Modifica della forma e della dimensione delle fiale per il produttore Demo S.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX18ADD2836