Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: TAZOPENIL (AIC 038181) Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2017/2497 
  Variazione tipo IA B.III.1.a.2. Modifica  apportata:  Presentazione
di un certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  aggiornato
per una sostanza attiva da un fabbricante gia'  approvato  (Fresenius
Kabi IPSUM S.r.l. CEP n. R0 CEP 2012-101 Rev 02) 
  Specialita' medicinale: TAZOPENIL (AIC 038181) Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2018/158 variazione tipo Grouping IA 
  Var. IA A.4 Modifica apportata: modifica del nome  del  fabbricante
del principio attivo (da  Fresenius  Kabi  Anti-Infectives  S.r.l.  a
Fresenius Kabi IPSUM S.r.l.) 
  Var. IA A.5. Modifica apportata: modifica del nome del  fabbricante
del prodotto finito  (da  Fresenius  Kabi  Anti-Infectives  S.r.l.  a
Fresenius Kabi IPSUM S.r.l.) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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