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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A. Codice pratica: N1A/2018/100 Specialita' medicinali: SYNTOCINON Confezioni: 5 U.I. soluzione iniettabile, 6 fiale da 1 ml - AIC n. 014684029 Tipologia variazioni e modifica apportata:Grouping di 2 Variazioni di tipo IA B.II.d.1.d) Soppressione di un parametro di specifica del prodotto finito non significativo (Appearance of container closure system); B.II.e.6.b) Modifica di un elemento del materiale di confezionamento primario, numero di anelli presenti sulla fiala (two green code rings - Alfasigma S.p.A., Pomezia Plant). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX18ADD2861