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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: LIVESTRA Codice A.I.C.: 043303 tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: NL/H/1378/001/IA/022 Codice Pratica: C1A/2017/3411 Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.1.a Modifica apportata: aggiunta di un sito di confezionamento secondario. Medicinale: RIVASTIGMINA TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 040405 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DE/H/1585/001-004/IA/024 Codice Pratica: C1A/2018/204 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 Modifica apportata: eliminazione di un sito di confezionamento primario e secondario. Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 041586 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DK/H/1859/001/IA/022 Codice Pratica: C1A/2018/100 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 Modifica apportata: eliminazione di un sito di confezionamento secondario. Medicinale: OMEGA 3 TEVA Codice A.I.C.: 040768 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/2056/001/IA/017 Codice Pratica: C1A/2017/3093 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 Modifica apportata: eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva e di un sito di confezionamento secondario. Medicinale: OMEPRAZOLO TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 042236-042237 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/4493/IA/019/G Codice Pratica: C1A/2015/4528 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 2 x B.III.1.b.2 - B.III.1.b.4 Modifica apportata: 2 x Tipo IA - B.III.1.b.2: presentazione di certificati di conformita' alla farmacopea europea aggiornati presentati da un fabbricante gia' approvato per la gelatina; Tipo IA - B.III.1.b.4: soppressione di certificati di conformita' alla farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato. Procedura Europea: UK/H/4493/001-003/IA/023 Codice Pratica: C1A/2017/1370 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per la sostanza attiva. Procedura Europea: UK/H/4493/001-003/IA/025 Codice Pratica: C1A/2017/1745 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per la sostanza attiva. Medicinale: CEFAZOLINA TEVA Codice A.I.C.: 023853 - tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1B/2018/203 Tipo di modifica: grouping IB di variazioni 2 tipo IA e 1 tipo IB - B.III.1a)2 Modifica apportata: aggiornamento del Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea per la sostanza attiva Cefazolina sodica (alla versione R1-CEP 1998-101-Rev 04), da parte di un fabbricante gia' approvato. Medicinale: CETIRIZINA TEVA Codice A.I.C.: 042741 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DK/H/2150/001/IA/012 Codice Pratica: C1A/2018/54 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 Modifica apportata: eliminazione di un sito produttivo di un intermedio; eliminazione di un sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD2884