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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: SanofI S.p.A. Medicinale: TILAVIST 2% collirio, soluzione Numero A.I.C. e confezione: 028098010 - flacone da 5 ml Codice Pratica: N1A/2018/132 Modifica Apportata: Variazione Tipo IA n. B.II.f.1.e - Aggiunta di un protocollo di stabilita' approvato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Serenella Cascio TX18ADD2886