Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg, 1000  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - A.I.C. n. 038257 
  Codice Pratica C1A/2018/198 -  procedura  n.  DE/H/0633/IA/033/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - 2 variazioni Tipo IAIN n.  B.II.b.1.a)  -  Aggiunta  di  officine
responsabili per il confezionamento secondario  del  prodotto  finito
(MSK-Pharmalogistic GmbH, Heppenheim, Germany  e  Prestige  Promotion
Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Kleinostheim, Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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