Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg -  8  mg  -  16  mg  e  32  mg
compresse 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 041259 
  Codice    Pratica    n.    C1B/2017/2843     -     procedura     n.
DE/H/2261/001-004/IB/024 variazione Tipo IB n.  B.II.z)  -  editorial
changes (aggiornamento sezione 3.2.P.5.2 Analytical Procedures); 
  Medicinale: CANDESARTAN ZENTIVA 32 mg compresse 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 041259 
  Codice Pratica n. C1B/2018/227 - procedura n.  DE/H/2261/004/IB/026
- variazione Tipo IB n. B.II.z) -  editorial  changes  (aggiornamento
sezioni 3.2.P.5.1 Release  Specification,  3.2.P.5.1  Shelf-life  and
Product Information in the diameter of Candesartan 32 mg tablets). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD2932