Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/CE. Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB). Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ROCALTROL (024280) tutte le confezioni in commercio. Codice pratica: N1B/2018/153. Grouping di variazioni: tipo IB nr. 2 x B.II.c.2.d, 2 x B.II.c.1.a, 2 x B.II.c.1.b, 1 x B.II.c.1.z - cambio nelle specifiche e nei metodi di test per gli eccipienti ossido di ferro rosso e ossido di ferro giallo utilizzati nel rivestimento (capsula) del medicinale Rocaltrol. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Nicola Panzeri TX18ADD2965