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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.1084/03/CE. Determinazione n. 213 del 14.03.2018 Specialita' Medicinale: BETABIOPTAL "0,2%+0,5% collirio sospensione" Flacone 5 ml dalla Romania, AIC 044939015 Modifica secondaria di tipo I: Variazione di aggiunta dell'officina di confezionamento secondario: XPO SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.P.A. Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI). Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' tenuto ad apportare le necessarie modifiche ai Fogli illustrativi ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore dei presenti provvedimenti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta della Repubblica Italiana. Un procuratore Gian Maria Morra TX18ADD3020