Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: BGP Products S.r.l. 
  Medicinale: FULCROSUPRA - AIC 035928. 
  Procedura   europea:    DE/H/0497/001/IA/050.    Codice    pratica:
C1A/2017/2815. 
  Confezioni: 124, 136, 148, 151, 163, 175, 187, 199, 201, 213, 225. 
  Procedura   europea:    DE/H/0236/001/IA/052.    Codice    pratica:
C1A/2017/2813. 
  Confezioni: 011, 023, 047, 035, 050, 062, 074, 086, 098, 100, 112. 
  Modifica apportata:var.  IAIN,  A.1.  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare AICin Francia Mylan Medical SAS (da42 Rue Rouget  de  Lisle,
92150  Suresnesa  40-44  rue  Washington,  75008  Paris).   Modifiche
aggiuntive: Implementazione delle caratteristiche di sicurezza  sulla
confezione, introduzione delle sezioni 17 e 18. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta.Decorrenza della Modifica: dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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