Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe Medicinale e Codice Confezione: AVAXIM (033247); REVAXIS (034457); STAMARIL (026970); TRIAXIS (039760); VAXIGRIP (026032); VAXIGRIP TETRA (044898) tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2017/756 Codice procedura europea: DE/H/xxxx/IA/066/G N° e Tipologia della variazione Grouping di 6 variazioni di tipo IAIN - C.I.8.a. Modifiche apportate: Modifica della persona qualificata della farmacovigilanza (QPPV) compresi i dettagli di contatto e della nuova location del Pharmacovigilance System Mater File (PSMF). I lotti gia' prodotti, alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD3278