Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinale: ACQUA  PER  PREPARAZIONI  INIETTABILI  S.A.L.F.  Codice
farmaco: A.I.C. 030649. Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2018/254. 
  Variazione tipo IB B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o
dei limiti del prodotto finito. g) sostituzione di  un  parametro  di
specifica con il corrispondente metodo di  prova,  per  questione  di
sicurezza o  qualita'  (sostituzione  del  test  "TOC"  con  il  test
"Oxidisable substances"). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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