Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinale e Codice Confezione: 
  AVAXIM 160 UI (033247) tutte le confezioni autorizzate 
  Codice procedura europea: UK/H/157/001/IB/051 
  Codice Pratica: C1B/2016/3253 
  REVAXIS (034457) tutte le confezioni autorizzate 
  Codice procedura europea: DE/H/0193/001/IB/062 
  Codice Pratica: C1B/2016/3254 
  STAMARIL (026970) tutte le confezioni autorizzate 
  Codice procedura europea: DE/H/0476/001/IB/033 
  Codice Pratica: C1B/2016/3177 
  VAXIGRIP (026032) tutte le confezioni autorizzate 
  Codice procedura europea: FR/H/121/001/IB/094 
  Codice Pratica: C1B/2016/3182 
  N° e Tipologia della variazione: IB - B.II.b.1.z 
  Modifiche apportate: Aggiunta del distributore del prodotto  finito
Sanofi One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS United  Kingdom,
nel Regno Unito e Sanofi-aventis Irlanda T/A Sanofi Citywest Business
Campus, Dublino 24, in Irlanda. 
  Medicinale e Codice Confezione: 
  VAXIGRIP TETRA (044898) tutte le confezioni autorizzate 
  Codice procedura europea: DE/H/1949/001/IB/0005 
  Codice Pratica: C1B/2016/3182 
  N° e Tipologia della variazione: IB - B.II.b.1.z 
  Modifiche apportate: Aggiunta del distributore del prodotto  finito
Sanofi One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS United  Kingdom,
nel Regno Unito. 
  Codice procedura europea: DE/H/1949/001/IB/0003/G 
  Codice Pratica: C1B/2016/3178 
  N° e Tipologia della variazione: Grouping di 2 variazioni  di  tipo
IB - B.I.a.1.z. 
  Modifiche apportate: Aggiunta di un  nuovo  produttore  di  materia
prima di uova fertilizzate SPF (Cerveloup)  e  Aggiunta  di  2  nuovi
paesi di provenienza delle uova fertilizzate SPF  per  un  produttore
gia' autorizzato (ValoBioMedia). 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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