Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinali per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Codice Pratica: C1B/2017/1717 
  Numero procedura europea:  DK/H/2356/001-004/IB/009.  Comunicazione
di approvazione DKMA del 20.10.2017. 
  Medicinale: MERIOFERT 75  UI  -  150  UI  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - AIC 043275. Tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  via  Martiri  di
Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. 
  Tipo modifica: 
  Var IB- B.II.b.4 f) Aggiunta  di  una  dimensione  alternativa  del
lotto di prodotto finito. La scala per  un  medicinale  biologico  e'
aumentata senza modifica del procedimento. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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