Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: QUETIAPINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040433 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/2074/001-005/IA/034/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/344 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA e Tipo IAin 
  Modifica apportata: Tipo IA -  A.7:  eliminazione  di  un  sito  di
confezionamento primario e secondario; eliminazione  di  un  sito  di
confezionamento secondario; Tipo IAin - B.II.b.1.a:  aggiunta  di  un
sito  di  confezionamento  secondario;  Tipo  IAin   -   B.III.1.a.3:
presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea presentato da un nuovo fabbricante (R0-CEP 2014-081-Rev 00). 
  Medicinale: LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 039452 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/4031/001-002/IA/020 
  Codice Pratica: C1A/2017/3410 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.e.4.a 
  Modifica apportata: modifica della forma o delle  dimensioni  della
chiusura. 
  Medicinale: ROPINIROLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040814 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/3134/001-003/IA/012 
  Codice Pratica: C1A/2018/169 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  di  confezionamento
primario e secondario. 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040597 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: IE/H/0211/001-002/IA/038 
  Codice Pratica: C1A/2017/1226 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (R1-CEP 2010-060-Rev 00). 
  Procedura Europea: IE/H/0211/IA/036/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/2789 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 3 x B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (R1-CEP 2009-178-Rev 01). 
  Medicinale: EBASTINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 040840 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: SE/H/0955/001-002/IB/012 
  Codice Pratica: C1B/2017/3270 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.b.1 
  Modifica apportata: estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (da 30 mesi  a
36 mesi). 
  Medicinale: COLECALCIFEROLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 043910 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2018/88 
  Tipo di modifica: Tipo IAIN - C.I.8 
  Modifica apportata: introduzione riassunto PSMF Teva. 
  Medicinale: FLECAINIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 038100 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: IT/H/0174/001/IB/020/G 
  Codice Pratica: C1B/2017/3311 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB  -  B.III.1.a.2  e
Tipo IA - 2 x B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (R1-CEP 2010-055-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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