Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Codice Pratica C1A/2017/2718 
  Medicinale: CALANTHA 
  Numero A.I.C. e  confezioni:  039124,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni 
  Numero di Procedura Europea: PT/H/0207/001/IA/019 
  Tipologia   di   variazione:   Tipo   IAIN   categoria    C.I.3.a):
aggiornamento del RCP e FI in accordo allo PSUSA/00001842/201610 
  Codice Pratica N1A/2018/184 
  Medicinale: BIXON 
  Numero A.I.C. e confezione 035958026 
  Tipologia di variazione: Tipo IA  categoria  A.5.b):  Modifica  del
nome del sito del controllo dei lotti  del  prodotto  finito  da  GET
S.r.l. a Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. 
  Codice Pratica N1A/2018/65 
  Medicinale: IRBETENS 
  Numero A.I.C. e  confezioni:  041888,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria A.5.a):  Modifica  del
nome del sito del prodotto finito Special product's  Line  S.p.A.  da
Strada Paduni, 240 a Via Fratta Rotonda Vado Largo,1 - Anagni (FR) 
  Codice Pratica N1B/2018/85 
  Medicinale: IRBETENS 
  Numero A.I.C. e confezione: 041888013 
  Tipologia di variazione: Tipo IB categoria  C.I.7.b):  Soppressione
di un dosaggio "75 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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