Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2018/280 
  Specialita' medicinale: CERCHIO 
  Confezione e numero AIC: 
  10 mg compresse, 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016 
  10 mg/ml gocce orali, soluzione flacone da 20 ml, AIC n. 037736028 
  Variazione Tipo  IA,  n.  B.III.1.a.2):  presentazione  di  un  CEP
(R1-CEP 2006-309-REV 01) relativo al principio attivo, da parte di un
produttore gia' approvato: IPCA LABORATORIES LIMITED, 457 002  Madhya
Pradesh, India. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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