Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.  35  del  D.
                            Lgs 219/2006. 
 

  Codice Pratica: N1A/2018/289 
  Medicinale: OMEGA 3 BOUTY 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE  AIC  n.
042637013 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE AIC n. 042637025 
  Titolare AIC: S.p.A. Italiana Laboratori Bouty via Vanvitelli n.  4
- 20129 Milano 
  Tipologia variazione: n. 1 Var. IA - B.III.2 b) modifica al fine di
conformarsi ad un aggiornamento  della  farmacopea  europea  o  della
farmacopea nazionale di uno stato membro. 
  Modifica Apportata: Aggiornamento delle  specifiche  del  principio
attivo acidi  omega-3  esteri  etilici  90  al  fine  di  conformarsi
all'aggiornamento  della  corrispondente  monografia  di   Farmacopea
Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Giorgio Pisani 

 
TX18ADD4050