Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per  uso  umano.Modifica  apportata  ai
   sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Carlo Erba OTC S.r.l, Via Ardeatina Km 23,500,  00071
- Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
  Medicinali e numeri di AIC: 
  GLICEROLO CARLO ERBA BAMBINI 2,25g soluzione rettale, 6 contenitori
monodose, AIC 029651054 
  GLICEROLO CARLO ERBA ADULTI 6,75 g soluzione rettale, 6 contenitori
monodose, AIC 029651066 
  Codice Pratica:N1B/2018/122 
  Modificheapportate aisensi  del  regolamentoCEn.1234/2008  come  di
seguito riportato: 
  Tipologia  di  variazione:  IB-B.II.a.3.b)1  -   Correzione   della
composizione  qualitativa  del  prodotto  finito  relativamente  agli
Eccipienti Weath Starch e Mallow Fluid Extractper il sito  produttivo
C.O.C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
TX18ADD4182