Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., Contrada Molino, 17  -  63833
Montegiorgio (FM), Italia 
  Medicinale: TAIOFTAL 
  Numero A.I.C. e confezione: 
  040637011 «80 mg/ml sospensione iniettabile per uso intravitreo»  1
flaconcino da 1 ml 
  Codice pratica: N1A/2018/207 
  Medicinale: MITOBRIN 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
  039812019 - «0,3% collirio, soluzione» 20 contenitori  monodose  da
0,25 ml 
  039812021 - «0,3% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml 
  039812033 - «0,3% gocce auricolari, soluzione» 1 flacone da 5 ml 
  039812045 -  «0,3%  gocce  auricolari,  soluzione»  20  contenitori
monodose da 0,25 ml 
  Codice pratica: N1A/2018/208 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IAIN n. C.I.8 a): Introduzione  di  una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza di SOOFT Italia S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Tito Bracco 

 
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