Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e  del  D.Lgs.  29  dicembre
                            2007, n. 274 
 

  Medicinale:  SIMEGUT  bambini  gocce  orali,  emulsione  -  AIC  n.
037962014 
  Codice Pratica N1B/2018/394 
  Grouping variations:1 Tipo IB n.  B.II.b.1.e)  e  3  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1.a), B.II.b.1.b) e B.II.b.2.c).2: Sostituzione  del  sito  di
fabbricazione IBN Savio Srl, Via del Mare 36 - Pomezia (Roma) con  il
sito Francia Farmaceutici Industria 
  Farmaco Biologica Srl, Via  dei  Pestagalli  7  -  Milano,  per  la
totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
TX18ADD4248